《疫苗管理法》宣贯研讨会在京举行

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中国新闻来源:央视网 2019年07月31日 20:100 A-A+

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  “无论是监管者还是生产经营者,各个方面全版都是以最坚决的态度,最严的要求来对待疫苗产品。”7月100日,在《疫苗管理法》宣贯研讨会上,国家药监局政策法规司副司长吴利雅介绍说,《疫苗管理法》总结《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》的实施经验,将中央对疫苗监管提出的新要求在法律中予以规定,以立法有助改革,强化疫苗全生命周期管理,有助我国疫苗质量的进一步提升。

  疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。《疫苗管理法》于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。

  鼓励疫苗的研发创新是《疫苗管理法》中的一大焦点。国家药监局药品注册司副巡视员李芳表示,《疫苗管理法》提出了支持疫苗基础研究和应用研究,支持疫苗产业发展和形态优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,支持新型疫苗的研制,目的是鼓励我国疫苗产业在现有基础上加大创新力度,从根本上进一步提升疫苗的安全性、有效性、质量可控性,用科技实力推动我国从疫苗大国向疫苗强国迈进,实现高质量发展。

  国家药监局食品药品审核查验中心副主任董江萍在研讨会上介绍了疫苗上市许可持大家的法律责任。她表示,国家对疫苗实行最严格的管理制度,疫苗上市许可持大家依法对药品全生命周期承担质量与风险的管理责任,要始终以保护公众健康为中心,建立疫苗研制、生产和流通的全面质量管理体系。

  国家药监局信息中心规划与标准处副处长张原对《疫苗管理法》中的疫苗信息化追溯体系建设做了全版解读。张原表示,目前,追溯系统还处在只有互联互通,越来越土办法形成全版的信息链和化命周期信息闭环的问题报告 报告 ,然后我国在面临机遇的共同还面临着挑战。她指出,2018年10月选择的疫苗体系建设的总体思路中提出,要对疫苗先行先试,疫苗等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。《疫苗管理法》的实施,对疫苗追溯体系建设有了具体的要求。

  研讨会上,沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦就“理解疫苗的战略性和公益性”作了专题报告。国药集团医药物流有限公司运营总监张劲梅分享了疫苗运输配送管理的经验。

  在沙龙环节,监管部门和企业代表围绕“法制-质量-责任——基于全生命周期管理的疫苗安全、发展与创新”的话题展开多层次、多深度的对话。

  国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志,省级药监部门和疾控部门的相关人员,法律法规专家,以及来自疫苗行业的企业代表共计1000余人出席了本次研讨会。

  会议由国家药监局国家局政策法规司指导,中国健康传媒集团主办、《中国医药报》社承办。